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¿Por qué tardan tanto en hacer una vacuna? Te explicamos el largo procedimiento

coronavirus muestra del virus
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El mundo recibió al 2020 con una emergencia sanitaria causada por la rápida propagación del coronavirus (covid-19), el cual provocó la movilización de los gobiernos y de la comunidad científica para encontrar el tratamiento adecuado y una vacuna contra la enfermedad.

El presidente de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, explicó desde su cuenta de Twitter el tiempo estimado en el que los médicos encontrarán una vacuna para el covid-19.

«Investigadores de todo el mundo se reúnen en @OMS para un foro de investigación e innovación del # COVID19. La primera vacuna podría estar lista en 18 meses. Mientras tanto, hay mucho que podemos hacer para prevenir la transmisión y prepararnos para una mayor propagación»

Ante el panorama mundial de alerta por el coronavirus, 18 meses parece mucho tiempo, pero hay que tomar en cuenta todo el proceso de control sanitario que la OMS exige a los laboratorios para la circulación de una vacuna.

Una vacuna necesita pasar por muchos procesos antes de estar disponibles al público, tanto en los laboratorios que colaboran con la OMS como en las fábricas de vacunas.

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Para ejemplificar el posible proceso de obtención de una vacuna contra el coronavirus, usaremos como ejemplo el método de la OMS para obtener una vacuna contra la gripe pandémica, ya que ambas enfermedades comparten varios síntomas en común.

Procesos en los centros colaboradores de la OMS

Identificación del virus: Los laboratorios que forman parte de la red de vigilancia de la OMS recogen muestras del virus objetivo y los envían para su análisis a los centros colaboradores de la OMS.

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Obtención de una cepa vacunal: Con el objetivo que el virus se adapte para poder usarlo en la fabricación de una vacuna, se mezcla con una cepa estandarizada de laboratorio y se deja que se multipliquen.

En aproximadamente tres semanas se forma un híbrido que por dentro tiene los componentes de la cepa de laboratorio y por fuera de la cepa pandémica.

Verificación de la cepa vacunal: el híbrido se somete a una prueba para comprobar que en verdad produce las proteínas exteriores de la cepa pandémica, que es inocuo y que se multiplica en los huevos de gallina (método de producción que emplean casi todos los fabricantes). Después de poco menos de un mes, la cepa vacunal se distribuye entre los fabricantes asociados a la OMS.

cepa de coronavirus
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Se preparan los reactivos de referencia para probar la vacuna: Los centros colaboradores de la OMS preparan sustancias estandarizadas o reactivos que facilitan la verificación de la eficacia de la vacuna para su correcto envasamiento. Esta etapa puede tardar por lo menos tres meses, ya que pueden surgir algunos problemas que compliquen el proceso.

Actividades que realizan los laboratorios fabricantes de vacunas

Optimización de las condiciones de multiplicación de virus: El virus vacunal que la OMS envía a sus laboratorios aliados se somete en las fábricas de vacunas distintas pruebas para encontrar las mejores condiciones de su multiplicación en huevos. Este proceso puede tardar tres semanas o más.

creacion de nuevas vacunas
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Fabricación de la vacuna a gran escala: Una gran parte de las vacunas antigripales y de enfermedades respiratorias se producen en huevos de gallina. El virus se inyecta en miles de huevos para que el virus se incube durante dos o tres días para la multiplicación vírica. Después de eso, se extrae la clara de huevo y se separa de los millones de virus vacunales que contiene.

Las proteínas del virus se purifican y se obtienen millones de miles de litros de proteína vírica pura, lo que constituye al antígeno. En pocos días puede iniciarse la producción de otro lote.

Control de calidad: Cuando la OMS proporciona los reactivos para las pruebas a los laboratorios, se inicia la etapa de pruebas y se verifica la esterilidad del antígeno.

pruebas de vacunas
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Envasado y liberación: El lote de la vacuna se diluye hasta alcanzar la concentración deseada, para después pasar al envasado y etiquetado. Después de eso se realizan tres pruebas más, de esterilidad, concentración de proteínas y pruebas en animales.

Estudios clínicos: En algunos países, las nuevas vacunas deben de someterse a prueba en algunas personas para saber si funcionan según lo previsto. Este proceso dura al menos un mes.

pruebas de vacunas 2
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Si bien la gripe pandémica es diferente al covid-19, el proceso de fabricación de vacunas es un claro ejemplo de todas las pruebas que debe pasar un nuevo antígeno antes de ser producido en masa y distribuido entre la población.

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